Оценка квалификации ветеринарных лабораторий по результатам межлабораторных сличительных испытаний, организованных ФГБУ «ВНИИЗЖ» в 2018–2019 гг.

Важной задачей при проведении комплекса противоэпизоотических мероприятий, направленных на борьбу с заразными болезнями животных, является лабораторная диагностика. Необходимость в постоянном доверии к качеству работы лаборатории важна не только для исполнителей и заказчиков, но и инспектирующих организаций, органов по аккредитации и др., которые устанавливают требования к деятельности диагностических лабораторий. Недосто­верные результаты лабораторных исследований могут привести к постановке неправильного диагноза, а значит, и к серьезным последствиям. Одной из форм экспериментальной проверки деятельности лаборатории с целью определения ее компетентности и подтверждения соответствия критериям аккредитации при инспекционном контроле за ее деятельностью являются межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания. Обобщая и анализируя результаты участия в межлабораторных сличительных испытаниях, лаборатория может не только подтвердить свою компетентность в конкретный момент, но и наглядно продемонстрировать, насколько стабильно качество результатов ее анализов. Представлен анализ результатов межлабораторных сличительных испытаний, организованных в 2018–2019 гг. ФГБУ «ВНИИЗЖ» для ветеринарных лабораторий России, по программам выявления возбудителей или антител к возбуди­телям гриппа птиц, ньюкаслской болезни, бешенства, классической чумы свиней, африканской чумы свиней, блютанга, заразного узелкового дерматита крупного рогатого скота. Результаты показали, что большинство лабораторий успешно справились с испытаниями. Неудовлетворительный результат был получен участниками по отдельным программам межлабораторных сличительных испытаний (выявление вируса бешенства методом флуоресцирующих антител; выявление вирусов гриппа птиц, классической чумы свиней и заразного узелкового дерматита крупного рогатого скота методом полимеразной цепной реакции). Это указывает на необходимость повышения качества лабораторных исследований не справившихся с заданием участников.

1. ГОСТ ISO/IEC 17043-2013. Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации. М.: Стандартинформ; 2014. 34 с. Режим доступа: http://docs.cntd.ru/document/1200108187.

2. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 26 января 2016 г. № 12 «Об утверждении Порядка организации проведения межлабораторных сравнительных испытаний (межлабораторных сличений)». Режим доступа: http://docs.cntd.ru/document/420333646.

3. ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 (ISO/IEC 17025-2005). Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. М.: Стандартинформ; 2012. 28 с. Режим доступа: http://docs.cntd.ru/document/gost-iso-mek-17025-2009.

4. Приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326 «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации» (с изменениями на 19 августа 2019 г.). Режим доступа: http://docs.cntd.ru/document/420203443.

5. Карташова А. В., Халиков М. Р. МСИ как критерий аккредитации. Контроль качества продукции. 2015; 1: 27–30.