Валидация методики определения уровня противоящурных антител в реакции жидкофазного блокирующего «сэндвич»-варианта иммуноферментного анализа
Аннотация
В статье описан процесс валидации методики определения уровня противоящурных антител в реакции жидкофазного блокирующего «сэндвич»-варианта ИФА для типов ящура А, О и Азия-1. Произведён анализ результатов и определены основные валидационные характеристики: чувствительность, специфичность, точность, согласованность, прогностичность положительных и отрицательных результатов, воспроизводимость, промежуточная прецизионность в условиях сходимости и воспроизводимости. Результаты валидации методики постановки ИФА удовлетворяли критериям приемлемости.
Ключевые слова
Об авторах
Н. Н. Луговская
ФГБУ «ВНИИЗЖ», г. Владимир
Россия
Россия
Е. Н. Калинина
ФГБУ «ВНИИЗЖ», г. Владимир
Россия
Россия
К. С. Малкова
ФГБУ «ВНИИЗЖ», г. Владимир
Россия
Россия
О. В. Воробьёва
ФГБУ «ВНИИЗЖ», г. Владимир
Россия
Россия
Г. М. Горячева
ФГБУ «ВНИИЗЖ», г. Владимир
Россия
Россия
Т. К. Майорова
ФГБУ «ВНИИЗЖ», г. Владимир
Россия
Россия
Список литературы
1. Дудников С.А. Количественная эпизоотология: основы эпидемиологии и биостатистики. - Владимир, 2004. - 460 с.
2. Использование принципов аналитической эпизоотологии в ветеринарной практике / А.К. Караулов, С.А. Дудников, К.П. Николаева, В.М. Гуленкин //Тр. фе дерального центра охраны здоровья животных. - Владимир, 2005. - Т. 3. - С. 73-84.
3. Лакин Г.Ф. Биометрия. - М: Высшая школа, 1990,-352 с.
4. Статистические методы анализа в клинической практике / П.О. Румянцев, В.А. Саенко, У.В. Румянцева, С.Ю. Чекин. - URL: http://www.kantiana.ru/medicinal/ help/StatMethodsl nClinics.pdf.
5. Jacobson R.H. Validation of serological assays for diagnosis of infectious diseases // Rev. Sei. Tech. OIE. - 1998. - Vol. 17, № 2. - P. 469-486.
6. OIE. Terrestrial Manual of Diagnostic Tests and Vaccines forTerrestrial Animals (Mammals, Birds and Bees). Chapter 1.1.5. Principles and methods of validation of diagnostic assays for infectious diseases. - 7th ed. - Paris, France, 2012. - URL: http://www.oie.int/fileadmin/Home/ eng/Health_standards/tahm/l.01.05_VALIDATION.pdf.
7. OIE. Terrestrial Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals (Mammals, Birds and Bees). Validation Guidelines 3.6.1. Development and optimisation of antibody detection assay. - Paris, France, 2014. - URL: http://www.oie.int/fileadmin/Home/eng/ Health_standards/tahm/GUIDELINE_3.6.l_ANTIBODY_DETECT.pdf.
8. OIE. Terrestrial Manual of Diagnostic Tests and Vaccines forTerrestrial Animals (Mammals, Birds and Bees). Chapter 2.1.5. Foot and mouth disease. - 7th ed. - Paris, France, 2012. - URL: http://www.oie.int/fileadmin/Home/ eng/Health_standards/tahm/2.01.05_FMD.pdf.
9. Vallat B. OIE Quality Standard and Guidelines for Veterinary Laboratories: Infectious Diseases. - 2nd ed. - Paris, France, 2008. - 67 p.
Рецензия
Для цитирования:
Луговская Н.Н., Калинина Е.Н., Малкова К.С., Воробьёва О.В., Горячева Г.М., Майорова Т.К. Валидация методики определения уровня противоящурных антител в реакции жидкофазного блокирующего «сэндвич»-варианта иммуноферментного анализа. Ветеринария сегодня. 2015;(3):22-29.
For citation:
Lugovskaya N.N., Kalinina Y.N., Maikova K.S., Vorobyova O.V., Goryacheva G.M., Mayorova T.K. Validation of the technique aimed at the determination of FMD antibodies in liquid phase blocking sandwich Elisa. Veterinary Science Today. 2015;(3):22-29. (In Russ.)
Просмотров: 535
Послать статью по эл. почте 