Определение критериев для исследования флокулирующих свойств полисепта (полигексаметиленгуанидин гидрохлорида)

При производстве вакцин важную роль играет очистка вирусной суспензии от балластных белков и жиров, высокая концентрация которых вызывает угнетение организма животных или аллергические реакции. На протяжении длительного времени для этих целей применяли полигуанидин и его производные. В настоящее время на рынке предлагают катионный полиэлектролит полигексаметиленгуанидин гидрохлорид, обладающий уникальным сочетанием физико-химических и биоцидных свойств, которые позволяют использовать его практически во всех сферах народного хозяйства. Партии полисепта (полигексаметиленгуанидин гидрохлорида) отличаются друг от друга по флокулирующим свойствам, поэтому возникла необходимость разработать тест-систему для определения качества поступающей продукции, существенно влияющего на потерю антигена вируса при производстве вакцин. Были изучены как флокулирующие свойства, так и потеря иммуногенных компонентов вируса ящура из вируссодержащей суспензии, а также осмоляльность растворов разной процентной концентрации семи серий полигексаметиленгуанидин гидрохлорида. Установлены критерии пригодности поступающей продукции для производства противоящурных вакцин: проверка в динамике флокулирующих качеств партий полимера при разных его концентрациях (0,007; 0,0105; 0,01575%) на протяжении 24 ч. Через указанное время мутность раствора должна быть не более 30 FNU (формазиновая степень мутности) при концентрациях 0,0105 и 0,01575%. Также необходимо определять осмоляльность растворов полисепта разной процентной концентрации (6, 8, 10, 12, 14%). Значение осмоляльности должно укладываться в следующие границы: 6%-й раствор – 260 ± 20 mOsm; 8%-й – 330 ± 25 mOsm; 10%-й – 400 ± 25 mOsm; 12%-й – 460 ± 30 mOsm; 14%-й – 520 ± 20 mOsm.

1. Воинцева И. И., Нижник Т. Ю., Стрикаленко Т. В., Баранова А. И. Антикоррозийные свойства обеззараживающих реагентов на основе полигексаметиленгуанидина гидрохлорида. Вода: химия и экология. 2018; 10–12 (117): 99–108. eLIBRARY ID: 36759773.

2. Оробец К. С., Худокормов А. А., Карасева Э. В., Самков А. А., Волченко Н. Н., Джимак С. С. Дезинфицирующее средство для защиты строительных материалов от биоповреждений. Патент № 2740197 Российская Федерация, МПК A61L 2/18 (2006.01), A61L 101/02 (2006.01), A61L 101/32 (2006.01), C09D 5/14 (2006.01). ФГБОУ ВО «Кубанский государственный университет». № 2020113857. Заявл. 03.04.2020. Опубл. 12.01.2021. Бюл. № 2.

3. Хаширова С. Ю., Жанситов А. А., Хараева З. Ф., Хаширова С. С. Дезинфицирующий полимерный антисептик. Патент № 2754222 Российская Федерация, МПК A01N 33/12 (2006.01), A01N 37/04 (2006.01), A01P 1/00 (2006.01). ООО «Полимерные композиты». № 2021105456. Заявл. 03.03.2021. Опубл. 30.08.2021. Бюл. № 25.

4. ПГМГ-гидрохлорид – полигексаметиленгуанидин гидрохлорид. Институт эколого-технологических проблем (РОО ИЭТП). Режим доступа: http://polyguanidines.ru (дата обращения: 01.12.2021).

5. Курицкая Т. О., Наумов Н. М., Железнякова А. А., Володин А. Д., Наумов М. М. Использование препаратов полигексаметиленгуанидин гидрохлорида (ПГМГ ГХ) в лечении ран. Региональный вестник. 2017; 1 (6): 2–9. eLIBRARY ID: 30607322.

6. Новиков М. Г., Иванов С. И., Малышев В. В., Кукушкин И. В. Новые бесхлорные технологии в очистке и обеззараживании питьевой воды. Водоочистка. Водоподготовка. Водоснабжение. 2012; 10 (58): 48–56. eLIBRARY ID: 17949253.

7. Очиров О. С., Разуваева Я. Г., Бадмаев Н. С., Стельмах С. А., Могнонов Д. М. Ранозаживляющее действие гидрогеля на основе полигуанидинов. Acta Biomedica Scientifica. 2016; 1 (5): 117–120. DOI:10.12737/23405.

8. Вакуленко В. В., Гембицкий П. А. Способ защиты картофеля и овощей при хранении. Патент № 2048721 Российская Федерация, МПК A01N 47/44 (2006.01), A01C 1/00 (2006.01), A01N 57/20 (2006.01), A01P 15/00 (2006.01). Аграрное научно-техническое общество «АнтексБиос». № 94001523/15. Заявл. 21.01.1994. Опубл. 27.11.1995.

9. Пустовалов И. В., Емелин Е. А., Щерба В. Ю. Способ определения массовой доли основного вещества в полигексаметиленгуанидингидрохлориде. Патент № 2336522 Российская Федерация, МПК G01N 31/16 (2006.01). Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМА-­ПОКРОВ». № 2007125199/04. Заявл. 03.07.2007. Опубл. 20.10.2008. Бюл. № 29.

10. Лезова Т. Н., Улупов Н. А., Борисов В. В., Михалишин В. В., Дудников А. И., Гембицкий П. А. Способ очистки и стерилизации культурального вируса ящура. Патент № 2054039 Российская Федерация, МПК C12N 7/02, A61K 39/135. Всероссийский научно-исследовательский институт защиты животных. № 5026100/13. Заявл. 07.02.1992. Опубл. 10.02.1996.

11. Поповкин В. В., Глухов И. С., Антонов М. И. Способ получения полигексаметиленгуанидин гидрохлорида. Патент № 2489452 Российская Федерация, МПК C08G 73/00 (2006.01), A61L 2/16 (2006.01). Общество с ограниченной ответственностью «Компания Вереск». № 2012117497/04. Заявл. 26.04.2012. Опубл. 10.08.2013. Бюл. № 22.

12. Соловьев В. М. Способ получения полигексаметиленгуанидин гидрохлорида. Патент № 2191606 Российская Федерация, МПК A61L 2/16 (2006.01), C07C 279/00 (2006.01). № 2001116239/14. Заявл. 18.06.2001. Опубл. 27.10.2002.

13. Кондауров Б. П., Архипов Г. С., Захарова А. А., Чесунов В. М., Бахшиева Л. Т., Александров В. И. и др. Флокулянт для очистки хромсодержащих сточных вод. Патент № 2033394 Российская Федерация, МПК C02F 1/56 (2006.01), C02F 101/22 (2006.01), C02F 103/24 (2006.01). Акционерное общество «Рязанский кожевенный завод». № 4954072/26. Заявл. 25.06.1991. Опубл. 20.04.1995.

14. Стариков В. А., Михалишин Д. В., Лезова Т. Н., Борисов А. В. Совершенствование методов очистки культурального вируса ящура. Ветеринария и кормление. 2014; 2: 21–22. Режим доступа: http://vetkorm.ru/magasines/veterinariya-i-kormlenie-2-mart-aprel-2014g.

15. Лозовой Д. А., Гусева М. Н., Михалишин Д. В., Доронин М. И., Манин Б. Л., Шишкова А. А. и др. BHK-21/SUSP/ARRIAH – перевиваемая суспензионная сублиния клеток почки новорожденного сирийского хомячка, предназначенная для репродукции вирусов ящура, бешенства, парагриппа-3, болезни Ауески при производстве противовирусных вакцин, а также для изготовления диагностических и профилактических ветеринарных биопрепаратов. Патент № 2722671 Российская Федерация, МПК C12N 5/10 (2006.01). ФГБУ «ВНИИЗЖ». № 2019131190. Заявл. 01.10.2019. Опубл. 02.06.2020. Бюл. № 16.

16. Instruction Manual: HI 98713 ISO Portable Turbidimeter. Hanna Instruments. Режим доступа: https://www.manualslib.com/manual/464554/Hanna-Instruments-Hi-98713.html.

17. Лозовой Д. А., Михалишин Д. В., Стариков В. А., Шишкова А. А., Доронин М. И., Медведева Н. Н. и др. Методические рекомендации по определению концентрации 146S, 75S, 12S компонентов вакцинных штаммов культурального вируса ящура в реакции связывания комплемента (РСК). Владимир: ФГБУ «ВНИИЗЖ»; 2017.

18. Волков В. А. Коллоидная химия. Поверхностные явления и дисперсные системы: учебник. 2-е изд., испр. СПб.: Лань; 2015. 672 с. Режим доступа: https://www.rulit.me/data/programs/resources/pdf/Volkov_Kolloidnaya-himiya_RuLit_Me_566490.pdf.

19. Максимкина Л. М., Журавлев В. А. Применение метацида для очистки шахтных вод. Водоснабжение и санитарная техника. 1995; 10: 13.

20. Онищенко А. В., Кузьмин А. А., Старостин В. Н., Мазитова В. А., Косточко А. В. Влияние флокулянтов на электрокинетические и седиментационные свойства водных суспензий нитратов целлюлозы. Химия и технология воды. 1996; 18 (4): 352–355.