veterinaryВетеринария сегодняVeterinary Science Today2304-196X2658-6959"Veinard"10.29326/2304-196X-2022-11-3-254-261veterinary-659Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ | БИОТЕХНОЛОГИЯORIGINAL ARTICLES | BIOTECHNOLOGYОпределение критериев для исследования флокулирующих свойств полисепта (полигексаметиленгуанидин гидрохлорида)Determination of indicators for tests of polysept (polyhexamethylene guanidine hydrochloride) for flocculation propertieshttps://orcid.org/0000-0002-3997-3390ГусеваМ. Н.GusevaM. N.

Гусева Марина Николаевна, кандидат биологических наук, старший научный сотрудник лаборатории профилактики ящура

600901, г. Владимир, мкр. Юрьевец

Marina N. Guseva, Candidate of Science (Biology), Senior Researcher, Laboratory for FMD Prevention

600901, Vladimir, Yur’evets

guseva_mn@arriah.ruhttps://orcid.org/0000-0002-4682-6559ДоронинМ. И.DoroninM. I.

Доронин Максим Игоревич, кандидат биологических наук, заведующий сектором биотехнологии лаборатории профилактики ящура

г. Владимир

Maksim I. Doronin, Candidate of Science (Biology), Leading Researcher, Laboratory for FMD Prevention

Vladimir

doronin@arriah.ruhttps://orcid.org/0000-0001-5436-0042ШевченкоМ. А.ShevchenkoM. A.

Шевченко Максим Александрович, ведущий ветеринарный врач лаборатории профилактики ящура

г. Владимир

Maksim A. Shevchenko, Leading Veterinarian, Laboratory for FMD Prevention

Vladimir

shevchenko_ma@arriah.ruhttps://orcid.org/0000-0003-1718-1955МихалишинД. В.MikhalishinD. V.

Михалишин Дмитрий Валерьевич, доктор ветеринарных наук, заведующий лабораторией профилактики ящура

г. Владимир

Dmitry V. Mikhalishin, Doctor of Science (Veterinary Medicine), Head of Laboratory for FMD Prevention

Vladimir

mihalishindv@arriah.ruhttps://orcid.org/0000-0002-2508-8411ГочмурадовЫ. М.GochmuradovY. M.

Гочмурадов Ыхлас Мурадович, аспирант, ветеринарный врач лаборатории профилактики ящура

г. Владимир

Gochmuradov Ykhlas Muradovich, Post-Graduate Student, Veterinarian, Laboratory for FMD Prevention

Vladimir

gochmuradov@arriah.ruМихалишинВ. В.MikhalishinV. V.

Михалишин Валерий Васильевич, доктор ветеринарных наук, профессор, главный эксперт информационно-аналитического центраAuthorID: 768290Scopus Author ID: 14027142200

г. Владимир

Valery V. Mikhalishin, Doctor of Science (Veterinary Medicine), Professor, Chief Expert, Information and Analysis Centre

Vladimir

mihalishin@arriah.ruhttps://orcid.org/0000-0002-2986-8992ЕлькинаЮ. С.El’kinaY. S.

Елькина Юлия Сергеевна, ведущий биолог лаборатории профилактики ящура

г. Владимир

Yulia S. El’kina, Leading Biologist, Laboratory for FMD Prevention

Vladimir

elkina_ys@arriah.ruФГБУ «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»)РоссияFGBI “Federal Centrefor Animal Health” (FGBI “ARRIAH”)Russian Federation202219092022113254261Copyright © Гусева М.Н., Доронин М.И., Шевченко М.А., Михалишин Д.В., Гочмурадов Ы.М., Михалишин В.В., Елькина Ю.С., 20222022Гусева М.Н., Доронин М.И., Шевченко М.А., Михалишин Д.В., Гочмурадов Ы.М., Михалишин В.В., Елькина Ю.С.Guseva M.N., Doronin M.I., Shevchenko M.A., Mikhalishin D.V., Gochmuradov Y.M., Mikhalishin V.V., El’kina Y.S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://veterinary.arriah.ru/jour/article/view/659

При производстве вакцин важную роль играет очистка вирусной суспензии от балластных белков и жиров, высокая концентрация которых вызывает угнетение организма животных или аллергические реакции. На протяжении длительного времени для этих целей применяли полигуанидин и его производные. В настоящее время на рынке предлагают катионный полиэлектролит полигексаметиленгуанидин гидрохлорид, обладающий уникальным сочетанием физико-химических и биоцидных свойств, которые позволяют использовать его практически во всех сферах народного хозяйства. Партии полисепта (полигексаметиленгуанидин гидрохлорида) отличаются друг от друга по флокулирующим свойствам, поэтому возникла необходимость разработать тест-систему для определения качества поступающей продукции, существенно влияющего на потерю антигена вируса при производстве вакцин. Были изучены как флокулирующие свойства, так и потеря иммуногенных компонентов вируса ящура из вируссодержащей суспензии, а также осмоляльность растворов разной процентной концентрации семи серий полигексаметиленгуанидин гидрохлорида. Установлены критерии пригодности поступающей продукции для производства противоящурных вакцин: проверка в динамике флокулирующих качеств партий полимера при разных его концентрациях (0,007; 0,0105; 0,01575%) на протяжении 24 ч. Через указанное время мутность раствора должна быть не более 30 FNU (формазиновая степень мутности) при концентрациях 0,0105 и 0,01575%. Также необходимо определять осмоляльность растворов полисепта разной процентной концентрации (6, 8, 10, 12, 14%). Значение осмоляльности должно укладываться в следующие границы: 6%-й раствор – 260 ± 20 mOsm; 8%-й – 330 ± 25 mOsm; 10%-й – 400 ± 25 mOsm; 12%-й – 460 ± 30 mOsm; 14%-й – 520 ± 20 mOsm.

In vaccine production, it is particularly important to purify the virus-containing suspension in order to remove ballast proteins and fats, which, when present in high concentrations, are responsible for depression or allergic reactions in animals. Polyguanidine and its derivatives have long been used for such purposes. At present, the market offers polyhexamethylene guanidine hydrochloride, a cationic polyelectrolyte with aunique combination ofphysico-chemical and biocidal properties allowing for it to be used in nearly all spheres of economy. Flocculation properties of polysept (polyhexamethylene guanidine hydrochloride) vary from batch to batch, and this has necessitated the development of a test system for determination of the incoming material quality, which has a significant impacton virus antigen concentration during vaccine production. Seven batches of polyhexamethylene guanidine were tested for flocculation properties, changes in FMDV immunogenic component concentration in the virus-containing suspension, osmolality of solutions at different percentage concentrations. Indicators of incoming material suitability for FMD vaccine production were determined. The batches of polysept should be tested for flocculation properties at different concentrations of thepolymer (0.007, 0.0105 and 0.01575%) in dynamics during 24 hours. After this period, the turbidity of solutions should not exceed 30 FNU (formazin turbidity) at concentrations of 0.0105 and 0.01575%. It is also necessary to determine the osmolality of polysept solutions at different percentage concentrations (6, 8, 10, 12, 14%). Osmolality values should be within the following ranges: 260 ± 20 mOsm fora 6% solution; 330 ± 25 mOsm foran 8% solution; 400 ± 25 mOsm fora 10% solution; 460 ± 30 mOsm fora 12% solution; 520 ± 20 mOsm fora 14% solution.

полигексаметиленгуанидин гидрохлоридантиген вируса ящураиммуногенные компонентыфлокуляциямутностьосмоляльностьpolyhexamethylene guanidine hydrochloridefoot-and-mouth disease virus antigenimmunogenic componentsflocculationturbidityosmolalityРабота выполнена за счет средств ФГБУ «ВНИИЗЖ» в рамках тематики научно-исследовательских работ «Ветеринарное благополучие».The study was funded by the FGBI “ARRIAH” within the framework of “Veterinary Welfare” research work.ReferencesВоинцева И. И., Нижник Т. Ю., Стрикаленко Т. В., Баранова А. И. Антикоррозийные свойства обеззараживающих реагентов на основе полигексаметиленгуанидина гидрохлорида. Вода: химия и экология. 2018; 10–12 (117): 99–108. eLIBRARY ID: 36759773.Vointseva I. I., Nizhnik T. Yu., Strikalenko T. V., Baranova A. I. Anticorrosive properties of disinfectant reagents based on polyhexamethylene guanidine hydrochloride. Water: Chemistry and Ecology. 2018; 10–12 (117): 99–108. eLIBRARY ID: 36759773. (in Russ.)Оробец К. С., Худокормов А. А., Карасева Э. В., Самков А. А., Волченко Н. Н., Джимак С. С. Дезинфицирующее средство для защиты строительных материалов от биоповреждений. Патент № 2740197 Российская Федерация, МПК A61L 2/18 (2006.01), A61L 101/02 (2006.01), A61L 101/32 (2006.01), C09D 5/14 (2006.01). ФГБОУ ВО «Кубанский государственный университет». № 2020113857. Заявл. 03.04.2020. Опубл. 12.01.2021. Бюл. № 2.Orobets K. S., Khudokormov A. A., Karaseva E. V., Samkov A. A., Volchenko N. N., Dzhimak S. S. Disinfectant for protecting building materials from bodily damages. Patent No. 2740197 Russian Federation, Int. A61L 2/18 (2006.01), A61L 101/02 (2006.01), A61L 101/32 (2006.01), C09D 5/14 (2006.01). FGBOU VO “Kubanskij gosudarstvennyj universitet”. No. 22020113857. Date of filing: 03.04.2020. Date of publication: 12.01.2021. Bull. No. 2. (in Russ.)Хаширова С. Ю., Жанситов А. А., Хараева З. Ф., Хаширова С. С. Дезинфицирующий полимерный антисептик. Патент № 2754222 Российская Федерация, МПК A01N 33/12 (2006.01), A01N 37/04 (2006.01), A01P 1/00 (2006.01). ООО «Полимерные композиты». № 2021105456. Заявл. 03.03.2021. Опубл. 30.08.2021. Бюл. № 25.Khashirova S. Yu., Zhansitov A. A., Kharaeva Z. F., Khashirova S. S. Disinfecting polymer antiseptic. Patent No. 2754222 Russian Federation, Int. A01N 33/12 (2006.01), A01N 37/04 (2006.01), A01P 1/00 (2006.01). OOO “Polimernye kompozity”. No. 2021105456. Date of filing: 03.03.2021. Date of publication: 30.08.2021. Bull. No. 25. (in Russ.)ПГМГ-гидрохлорид – полигексаметиленгуанидин гидрохлорид. Институт эколого-технологических проблем (РОО ИЭТП). Режим доступа: http://polyguanidines.ru (дата обращения: 01.12.2021).PGMG-gidrokhlorid – poligeksametilenguanidin gidrokhlorid = PHMG hydrochloride – polyhexamethylene guanidine hydrochloride. Institute of Environmental and Technological Problems (ROO IETP). Available at: http://polyguanidines.ru (date of access: 01.12.2021). (in Russ.)Курицкая Т. О., Наумов Н. М., Железнякова А. А., Володин А. Д., Наумов М. М. Использование препаратов полигексаметиленгуанидин гидрохлорида (ПГМГ ГХ) в лечении ран. Региональный вестник. 2017; 1 (6): 2–9. eLIBRARY ID: 30607322.Kuritskaya T. O., Naumov N. M., Zheleznyakova A. A., Volodin A. D., Naumov M. M. Ispol’zovanie preparatov poligeksametilenguanidin gidrokhlorida (PGMG GKh) v lechenii ran = The use of polyhexamethylene guanidine hydrochloride (PHMG HCl) preparations in wound treatment. Regional’nyi vestnik. 2017; 1 (6): 2–9. eLIBRARY ID: 30607322. (in Russ.)Новиков М. Г., Иванов С. И., Малышев В. В., Кукушкин И. В. Новые бесхлорные технологии в очистке и обеззараживании питьевой воды. Водоочистка. Водоподготовка. Водоснабжение. 2012; 10 (58): 48–56. eLIBRARY ID: 17949253.Novikov M. G., Ivanov S. I., Malyshev V. V., Kukushkin I. V. Novye beskhlornye tekhnologii v ochistke i obezzarazhivanii pit’evoi vody = New chlorine-free technologies in potable water purification and decontamination. Vodoochistka. Vodopodgotovka. Vodosnabzhenie. 2012; 10 (58): 48–56. eLIBRARY ID: 17949253. (in Russ.)Очиров О. С., Разуваева Я. Г., Бадмаев Н. С., Стельмах С. А., Могнонов Д. М. Ранозаживляющее действие гидрогеля на основе полигуанидинов. Acta Biomedica Scientifica. 2016; 1 (5): 117–120. DOI:10.12737/23405.Ochirov O. S., Razuvaeva Y. G., Badmaev N. S., Stelmakh S. A., Mognonov D. M. Wound-healing effect of polyguanidine-based hydrogel. Acta Biomedica Scientifica. 2016; 1 (5): 117–120. DOI:10.12737/23405. (in Russ.)Вакуленко В. В., Гембицкий П. А. Способ защиты картофеля и овощей при хранении. Патент № 2048721 Российская Федерация, МПК A01N 47/44 (2006.01), A01C 1/00 (2006.01), A01N 57/20 (2006.01), A01P 15/00 (2006.01). Аграрное научно-техническое общество «АнтексБиос». № 94001523/15. Заявл. 21.01.1994. Опубл. 27.11.1995.Vakulenko V. V., Gembitskij P. A. Method for protecting potatoes and vegetables in storage. Patent No. 2048721 Russian Federation, Int. A01N 47/44 (2006.01), A01C 1/00 (2006.01), A01N 57/20 (2006.01), A01P 15/00 (2006.01). Agrarnoe nauchno-tekhnicheskoe obshchestvo “Anteks-Bios”. No. 94001523/15. Date of filing: 21.01.1994. Date of publication: 27.11.1995. (in Russ.)Пустовалов И. В., Емелин Е. А., Щерба В. Ю. Способ определения массовой доли основного вещества в полигексаметиленгуанидингидрохлориде. Патент № 2336522 Российская Федерация, МПК G01N 31/16 (2006.01). Общество с ограниченной ответственностью «ФАРМА-­ПОКРОВ». № 2007125199/04. Заявл. 03.07.2007. Опубл. 20.10.2008. Бюл. № 29.Pustovalov I. V., Emelin E. A., Shcherba V. Ju. Method of determination of main substance main fraction in polyhexamethyleneguanidinechloride. Patent No. 2336522 Russian Federation, Int. G01N 31/16 (2006.01). Obshchestvo s ogranichennoj otvetstvennost’ju “FARMA-POKROV”. No. 2007125199/04. Date of filing: 03.07.2007. Date of publication: 20.10.2008. Bull. No. 29. (in Russ.)Лезова Т. Н., Улупов Н. А., Борисов В. В., Михалишин В. В., Дудников А. И., Гембицкий П. А. Способ очистки и стерилизации культурального вируса ящура. Патент № 2054039 Российская Федерация, МПК C12N 7/02, A61K 39/135. Всероссийский научно-исследовательский институт защиты животных. № 5026100/13. Заявл. 07.02.1992. Опубл. 10.02.1996.Lezova T. N., Ulupov N. A., Borisov V. V., Mikhalishin V. V., Dudnikov A. I., Gembitskij P. A. Method of purification and sterilization of cultured foot-and-mouth virus. Patent No. 2054039 Russian Federation, Int. C12N 7/02, A61K 39/135. Vserossijskij nauchno-issledovatel’skij institut zashchity zhivotnykh. No. 5026100/13. Date of filing: 07.02.1992. Date of publication: 10.02.1996. (in Russ.)Поповкин В. В., Глухов И. С., Антонов М. И. Способ получения полигексаметиленгуанидин гидрохлорида. Патент № 2489452 Российская Федерация, МПК C08G 73/00 (2006.01), A61L 2/16 (2006.01). Общество с ограниченной ответственностью «Компания Вереск». № 2012117497/04. Заявл. 26.04.2012. Опубл. 10.08.2013. Бюл. № 22.Popovkin V. V., Glukhov I. S., Antonov M. I. Method of producing polyhexamethylene guanidine hydrochloride. Patent No. 2489452 Russian Federation, Int. C08G 73/00 (2006.01), A61L 2/16 (2006.01). Obshchestvo s ogranichennoj otvetstvennost’ju “Kompanija Veresk”. No. 2012117497/04. Date of filing: 26.04.2012. Date of publication: 10.08.2013. Bull. No. 22. (in Russ.)Соловьев В. М. Способ получения полигексаметиленгуанидин гидрохлорида. Патент № 2191606 Российская Федерация, МПК A61L 2/16 (2006.01), C07C 279/00 (2006.01). № 2001116239/14. Заявл. 18.06.2001. Опубл. 27.10.2002.Solov’ev V. M. Method of synthesis of polyhexamethylene-guanidine hydrochloride. Patent No. 2191606 Russian Federation, Int. A61L 2/16 (2006.01), C07C 279/00 (2006.01). No. 2001116239/14. Date of filing: 18.06.2001. Date of publication: 27.10.2002. (in Russ.)Кондауров Б. П., Архипов Г. С., Захарова А. А., Чесунов В. М., Бахшиева Л. Т., Александров В. И. и др. Флокулянт для очистки хромсодержащих сточных вод. Патент № 2033394 Российская Федерация, МПК C02F 1/56 (2006.01), C02F 101/22 (2006.01), C02F 103/24 (2006.01). Акционерное общество «Рязанский кожевенный завод». № 4954072/26. Заявл. 25.06.1991. Опубл. 20.04.1995.Kondaurov B. P., Arkhipov G. S., Zakharova A. A., Chesunov V. M., Bakhshieva L. T., Aleksandrov V. I., et al. Flocculant for treatment of chrome-containing sewage. Patent No. 2033394 Russian Federation, Int. C02F 1/56 (2006.01), C02F 101/22 (2006.01), C02F 103/24 (2006.01). No. 4954072/26. Date of filing: 25.06.1991. Date of publication: 20.04.1995. (in Russ.)Стариков В. А., Михалишин Д. В., Лезова Т. Н., Борисов А. В. Совершенствование методов очистки культурального вируса ящура. Ветеринария и кормление. 2014; 2: 21–22. Режим доступа: http://vetkorm.ru/magasines/veterinariya-i-kormlenie-2-mart-aprel-2014g.Starikov V., Mikhalishin D., Lyozova T., Borisov A. Improvement of methods of cultural FMD virus purification. Veterinariya i kormlenie. 2014; 2: 21–22. Available at: http://vetkorm.ru/magasines/veterinariya-i-kormlenie-2-mart-aprel-2014g. (in Russ.)Лозовой Д. А., Гусева М. Н., Михалишин Д. В., Доронин М. И., Манин Б. Л., Шишкова А. А. и др. BHK-21/SUSP/ARRIAH – перевиваемая суспензионная сублиния клеток почки новорожденного сирийского хомячка, предназначенная для репродукции вирусов ящура, бешенства, парагриппа-3, болезни Ауески при производстве противовирусных вакцин, а также для изготовления диагностических и профилактических ветеринарных биопрепаратов. Патент № 2722671 Российская Федерация, МПК C12N 5/10 (2006.01). ФГБУ «ВНИИЗЖ». № 2019131190. Заявл. 01.10.2019. Опубл. 02.06.2020. Бюл. № 16.Lozovoy D. A., Guseva M. N., Mikhalishin D. V., Doronin M. I., Manin B. L., Shishkova A. A., et al. BHK-21/SUSP/ARRIAH – continuous suspension subline of newborn syrian hamster kidney cells, intended for reproduction of foot-and-mouth disease viruses, rabies, parainfluenza-3, Aujeszky’s disease in producing antiviral vaccines, as well as for making diagnostic and preventive veterinary biopreparations. Patent No. 2722671 Russian Federation, Int. C12N 5/10 (2006.01). FGBI “ARRIAH”. No. 2019131190. Date of filing: 01.10.2019. Date of publication: 02.06.2020. Bull. No. 16. (in Russ.)Instruction Manual: HI 98713 ISO Portable Turbidimeter. Hanna Instruments. Режим доступа: https://www.manualslib.com/manual/464554/Hanna-Instruments-Hi-98713.html.Instruction Manual: HI 98713 ISO Portable Turbidimeter. Hanna Instruments. Available at: https://www.manualslib.com/manual/464554/Hanna-Instruments-Hi-98713.html.Лозовой Д. А., Михалишин Д. В., Стариков В. А., Шишкова А. А., Доронин М. И., Медведева Н. Н. и др. Методические рекомендации по определению концентрации 146S, 75S, 12S компонентов вакцинных штаммов культурального вируса ящура в реакции связывания комплемента (РСК). Владимир: ФГБУ «ВНИИЗЖ»; 2017.Lozovoy D. A., Mikhalishin D. V., Starikov V. А., Shishkova А. А., Doronin M. I., Medvedeva N. N., et al. Methodical guidelines for determination of concentration of 146S, 75S, 12S components of vaccine strains of culture FMD virus with complement fixation test (CFT). Vladimir: FGBI “ARRIAH”; 2017. (in Russ.)Волков В. А. Коллоидная химия. Поверхностные явления и дисперсные системы: учебник. 2-е изд., испр. СПб.: Лань; 2015. 672 с. Режим доступа: https://www.rulit.me/data/programs/resources/pdf/Volkov_Kolloidnaya-himiya_RuLit_Me_566490.pdf.Volkov V. А. Colloid chemistry. Surface phenomena and dispersed systems: a textbook. 2nd ed., revised. Saint Petersburg: Lan’; 2015. 672 p. Available at: https://www.rulit.me/data/programs/resources/pdf/Volkov_Kolloidnaya-himiya_RuLit_Me_566490.pdf. (in Russ.)Максимкина Л. М., Журавлев В. А. Применение метацида для очистки шахтных вод. Водоснабжение и санитарная техника. 1995; 10: 13.Maksimkina L. M., Zhuravlev V. A. Primenenie metatsida dlya ochistki shakhtnykh vod = The use of metacid for purification of mine waters. Water Supply and Sanitary Technique. 1995; 10: 13.Онищенко А. В., Кузьмин А. А., Старостин В. Н., Мазитова В. А., Косточко А. В. Влияние флокулянтов на электрокинетические и седиментационные свойства водных суспензий нитратов целлюлозы. Химия и технология воды. 1996; 18 (4): 352–355.Onishchenko A. V., Kuz’min A. A., Starostin V. N., Mazitova V. A., Kostochko A. V. The effect of flocculants on electrokinetic and sedimentation properties of aqueous suspensions of cellulose nitrates. Journal of Water Chemistry and Technology. 1996; 18 (4): 352–355. (in Russ.)

The authors declare that there are no conflicts of interest present.